國(guó)內(nèi)首個(gè)獸用狂犬病口服疫苗即將進(jìn)行中試生產(chǎn)
發(fā)布時(shí)間：2016年03月05日 閱讀次數(shù)：1096
狂犬病為人畜共患病，我國(guó)每年因狂犬病死亡人數(shù)僅次于印度，居世界第二位。農(nóng)村犬、流浪犬作為我國(guó)狂犬病的最主要傳染源，免疫難度較大。北京市科委針對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的狂犬病滅活疫苗、活疫苗均為肌肉注射產(chǎn)品，口服疫苗全部依賴進(jìn)口的局面，支持開展了“獸用狂犬病口服疫苗制備關(guān)鍵技術(shù)和工藝的研究”，旨在研制開發(fā)安全、高效、價(jià)廉、穩(wěn)定、易于使用、運(yùn)輸和推廣的新型獸用狂犬病口服疫苗，并在廣大農(nóng)村、城鄉(xiāng)結(jié)合地區(qū)等地方規(guī)模化推廣使用，期望在短時(shí)間內(nèi)迅速提高狂犬病疫苗在犬群中的免疫覆蓋率，阻斷狂犬病在動(dòng)物間的傳播，最終保障人類的健康。
通過項(xiàng)目實(shí)施，初步建立了口服狂犬病疫苗的生產(chǎn)規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)驗(yàn)室條件下，制備了3批狂犬病口服活疫苗，且正進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究，一旦通過產(chǎn)品質(zhì)量試驗(yàn)研究后將在GMP條件下中試生產(chǎn)臨床試驗(yàn)產(chǎn)品，并申報(bào)農(nóng)業(yè)部大規(guī)模應(yīng)用臨床試驗(yàn)批件。
獸用狂犬病口服疫苗的開發(fā)將帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新能力提升，對(duì)現(xiàn)有的寵物疫苗生產(chǎn)乃至動(dòng)物疫苗生產(chǎn)都將產(chǎn)生革命性的意義，促進(jìn)動(dòng)物疫苗免疫劑型的革新。
