近日，農(nóng)業(yè)部發(fā)布中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)，將就無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥的；獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的；獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的等幾種獸藥違法行為從嚴(yán)從重處罰。

中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告

第2071號(hào)

　　為加強(qiáng)獸藥管理，嚴(yán)厲打擊獸藥違法行為，保障動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形，公告如下。

　　一、無獸藥生產(chǎn)許可證生產(chǎn)獸藥，有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并沒收生產(chǎn)設(shè)備：

　?。ㄒ唬┥a(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的；

　?。ǘ┥a(chǎn)的獸藥累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上，或貨值金額2萬元以上的；

　　（三）生產(chǎn)獸用疫苗的；

　　（四）其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

　　二、持有獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證：

　　（一）生產(chǎn)的獸藥添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分的； 

　　（二）生產(chǎn)的獸藥擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上的；

　　（三）生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的獸用疫苗，或生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的其他獸藥產(chǎn)品累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上的；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上的；

　?。ㄎ澹┇F藥經(jīng)營者未審核并保存獸藥批準(zhǔn)證明文件材料，經(jīng)營假獸藥貨值金額2萬元以上的；

　?。┢渌楣?jié)嚴(yán)重的情形。

　　三、獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證。

　　獸藥生產(chǎn)者未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的，屬于前款“逾期不改正”的情形。

　　四、獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營者將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

　　五、生產(chǎn)或進(jìn)口的獸藥有下列情形之一的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十九條規(guī)定處理，撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或者吊銷進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書：

　?。ㄒ唬┏椴闄z驗(yàn)連續(xù)2次不合格的；

　?。ǘ└淖兘M方添加其他獸藥成分的；

　?。ㄈ┲饕煞趾吭讷F藥國家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下的；

　?。ㄋ模┲饕煞趾吭讷F藥國家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下，累計(jì)2批次以上的；

　?。ㄎ澹┢渌楣?jié)嚴(yán)重的情形。

　　六、獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)擅自修改，限期改正后再犯的，屬于《獸藥管理?xiàng)l例》第六十條“逾期不改正”的情形，按生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰。

　　七、有本公告第一、二、三項(xiàng)規(guī)定違法情形的，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營者主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條規(guī)定處理，終身不得從事獸藥的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

　　八、獸藥違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

　　九、本公告自公布之日起施行。

                                                                                                                農(nóng)業(yè)部

                                                       2014年3月3日